İhracat Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı (İlaç)

Pozisyon Hakkında

Vefa İlaç, hızla büyüyen organizasyonuna beşeri tıbbi ürünlerin ihracat ruhsatlandırma süreçlerinde deneyimli bir Uzman arıyor. İstanbul Beylikdüzü lokasyonunda çalışacak ekip arkadaşımız, uluslararası pazarlardaki ruhsat başvurularının hazırlanmasından takibine kadar tüm süreci yönetecek.

Temel Sorumluluklar

• Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma öncesi ve sonrası süreçlerini yürütmek ve takip etmek.
• Hedef ülkelerin mevzuatına uygun ihracat ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak ve süreçleri izlemek.
• Varyasyon, ruhsat yenileme ve ürün bilgisi güncelleme başvurularını hazırlamak.
• Kısa Ürün Bilgisi (SPC) ve Kullanma Talimatı (PIL) güncellemelerini yapmak, ambalaj içerik bilgilerini hazırlamak.
• Ruhsatlandırma sürecinde gelen taleplere yanıt hazırlamak, belgeleri arşivlemek ve mevzuat değişikliklerini takip etmek.

Aranan Profil

• Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun.
• Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma süreçlerinde en az 5 yıl deneyim.
• EMA, FDA, GCC, CIS ve MENA pazarları gibi uluslararası düzenlemeler hakkında bilgi.
• İstanbul Avrupa Yakası’nda ikamet eden, erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

Gerekli Yetkinlikler

• İleri düzey İngilizce okuma, yazma ve konuşma.
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilme.
• Analitik düşünme ve güçlü iletişim becerileri.