Formülasyon Kıdemli Uzmanı

Pozisyon Hakkında

World Medicine’in Güneşli lokasyonunda, ilaç formülasyon süreçlerini yönetecek deneyimli bir Kıdemli Uzman arıyoruz. Yenilikçi Ar‑Ge projelerinde aktif rol alarak yeni jenerik ürünlerin geliştirilmesine öncülük edeceksiniz.

Temel Sorumluluklar

• Yeni jenerik projelerinin formülasyon stratejilerini oluşturmak ve risk analizlerini yürütmek.
• Pre‑formülasyon, optimizasyon ve validasyon aşamalarında laboratuvar protokolleri hazırlamak.
• QbD (Risk‑bazlı Kalite Tasarımı) yaklaşımlarıyla formül geliştirme süreçlerini yönetmek.
• Teknoloji transferi planlamaları ve uluslararası başvuru süreçlerine destek sağlamak.
• Stabilite test protokolleri tasarlamak, veri analizi ve trend değerlendirmeleri yapmak.
• Üretim metotlarını QbD esaslarıyla optimize etmek ve projeleri zamanında tamamlamak.

Aranan Profil

• Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya ilgili bölümlerden mezun.
• Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans veya doktora tercih edilir.
• İlaç sektöründe formülasyon alanında en az 4 yıl deneyim.
• FDA, EMA ve Türkiye regülasyonlarına hâkim.
• GLP ve GMP kurallarına tam uyum bilgisi.
• İyi derecede İngilizce (yazılı ve sözlü).

Gerekli Yetkinlikler

• Ar‑Ge laboratuvar ekipmanları kullanımı ve performans takibi.
• İstatistiksel veri analizi ve raporlama.
• MS Office programlarına ileri düzey hakimiyet.
• Risk‑bazlı QbD çalışmaları deneyimi.