Jobiglo

No results.

Ruhsatlandırma Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals · Sariyer

New
Mid tr
CTD formatı GMP denetim başvuruları İngilizce

Job description

Pozisyon Hakkında

Abdi İbrahim İlaç, 1912'de temelleri atılan ve 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektörünün en büyük istihdamcısı olan firmada, İş Geliştirme Departmanı'na bağlı Ruhsatlandırma Uzmanı aranıyor. Pozisyona başvuran adaylarla öncelikle telefon yoluyla irtibat kurulacak ve iş görüşmesi davet edilecektir.

Temel Sorumluluklar

  • Firmalarla anlaşma imzalamayı düşündüğü ürün dosyalarını incelemek ve değerlendirmek
  • Kimyasal ve biyoteknolojik ilaç ruhsat başvurularını CTD formatında Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak hazırlamak ve takip etmek
  • İthal ürünler için GMP denetim başvurularını hazırlamak
  • Ruhsat devir ve tip 1 ve tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek
  • Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak
  • Kullanma talimatı, Kısa Ürün Bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak
  • Bakanlık ile ilgili yazışmaları ilgili departmanlara iletmek ve takip etmek
  • Mevzuatı takip etmek ve ruhsatla ilgili yazışmaları arşivlemek

Aranan Profil

  • Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun
  • En az 2 yıl kimyasal ve biyoteknolojik ilaç ruhsatlandırma deneyimi
  • İyi derecede İngilizce
  • İnsan ilişkilerinde başarılı, sonuç odaklı, analitik ve takım çalışmasına yatkın

Questions fréquentes

Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec Abdi Ibrahim Pharmaceuticals.
Cliquez sur "Postuler maintenant" en haut de la page. Vous pouvez importer votre CV en 1 clic — Jobiglo extrait automatiquement vos informations et postule pour vous.

Why are you reporting this job?

Thank you for your report. We will review this job.

Apply in 30 seconds

Enter your email to apply. An account will be created automatically.

Apply now →

By continuing, you accept our terms of use.

Already have an account? Login

A question about this job?

Ask it here: you will get the full job summary by e-mail, right away.

Published 4 hours ago

Expires 1 month from now

7 views · 0 interested

Boost your chances

Upload your CV — we will match you with relevant openings.

Analyzing your CV...

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

Sariyer