Spécialiste Validation Pharmaceutique

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Spécialiste Validation Pharmaceutique pour rejoindre notre site de production à Gebze, en Turquie. Vous interviendrez sur les validations de processus, d’emballage, de durée de conservation et de nettoyage au sein d’une entreprise dynamique du secteur générique.

Missions principales

• Organiser et suivre les validations de processus, d’emballage, de durée de conservation et de nettoyage.
• Gérer les changements, les écarts et les déviations liés aux projets de validation.
• Rédiger les protocoles, rapports et documents de validation conformément aux exigences GMP.
• Coordonner les équipes internes et assurer le respect des plannings de validation.
• Répondre aux demandes de l’unité d’autorisation et préparer le Master Plan annuel de validation.
• Participer aux audits clients et autorités réglementaires.

Profil recherché

• Diplômé(e) en Chimie, Génie Chimique ou Pharmacie.
• Minimum 2 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler en équipe, bonnes compétences en communication et esprit analytique.
• Maîtrise du français ou de l’anglais à un niveau professionnel.

Compétences requises

• Validation de processus, d’emballage et de nettoyage.
• Connaissance des pharmacopeias (EP, USP) et des directives GMP.
• Utilisation avancée de Microsoft Office.
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.
• Connaissances souhaitées des outils Qmex, SAP et Minitab.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une société innovante.
• Opportunités de développement professionnel dans le secteur pharmaceutique.