Tedarikçi Denetim Uzmanı (İlaç)

Pozisyon Hakkında

İlaç sektöründe dünyanın en büyük bağımsız sözleşmeli üretim şirketlerinden biri olan, yabancı sermayeli ve kurumsal müşteri firmasının fabrikasında görevlendirilmek üzere Tedarikçi Denetim Uzmanı aranıyor. Pozisyon Kırklareli bölgesinde, çalışma zamanının yaklaşık %40'ını kapsayacak yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli bulunmayan, üretim tesisi ortamında çalışacak.

Temel Sorumluluklar

• Yıllık tedarikçi denetim planını, risk temelli denetim frekanslarını ve kaynakları hazırlamak ve güncellemek
• Denetim ajandalarını, operasyon planlarını ve denetim öncesi risk değerlendirme/anket süreçlerini yönetmek
• Malzeme tedarikçileri, hizmet sağlayıcılar ve alt yükleniciler nezdinde yerinde denetimler yapmak
• Detaylı denetim raporlarını hazırlamak, kapanış ve performans değerlendirme süreçlerini yürütmek
• Düzeltici/Önleyici Faaliyet (CAPA) süreçlerini açmak, takip etmek ve aksiyon yönetimini koordine etmek
• Tedarikçi kalifikasyon/yeniden kalifikasyon, KPI takibi ve kalite anlaşmazlıklarını desteklemek
• Denetim prosedürleri, SOP güncellemeleri ve resmi otorite/müşteri denetimlerine katkı sağlamak

Aranan Profil

• Eczacılık, kimya, biyoloji, kimya mühendisliği veya biyomedikal mühendisliği lisans mezunu
• İlaç sektöründe Kalite Güvence (QA) alanında deneyimli, en az 3 yıl aktif tedarikçi denetimi geçmişine sahip
• İngilizce akıcı, analitik, detay odaklı ve güçlü iletişim becerisine sahip
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli bulunmayan, Tekirdağ, Çorlu veya Lüleburgaz'da ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, tercihen sürücü belgesine sahip

Gerekli Yetkinlikler

• GMP, GDP, ICH kılavuzları ve mevzuat bilgisi
• Risk temelli denetim, ISO 9001 ve ISO 13485, CAPA ve doküman kontrol süreçleri
• İstatistiksel süreç kontrolü ve veri analizi, MS Office
• Tercihen Lead Auditor sertifikası ve uluslararası tedarikçi deneyimi