Kalite Kontrol Uzmanı

Pozisyon Hakkında

Gelişmekte olan ve dinamik tesisimizde, ham maddeden bitmiş ürüne kadar tüm kalite süreçlerinde analitik yetkinliği ve bilimsel bakış açısıyla değer katacak bir Kalite Kontrol Uzmanı arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul ve bitmiş ürünlerden GMP ve ilgili talimatlara uygun numune alınması ve analizlerin yürütülmesi.
• Fiziko‑kimyasal ve enstrümantal analizlerin (HPLC, GC, spektrofotometre, titrasyon vb.) gerçekleştirilmesi ve sonuçların spesifikasyonlarla karşılaştırılması.
• Analiz Sertifikası (CoA) hazırlanması, metot doğrulama ve transfer çalışmalarına katılım.
• Stabilite numunelerinin takibi, periyodik stabilite analizlerinin raporlanması.
• Spesifikasyon dışı sonuç (OOS) ve sapma durumlarında kök neden analizleri yapılması.
• Laboratuvar cihazlarının kalibrasyon, bakım ve GLP standartlarına uyumunun sağlanması.

Aranan Profil

• Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık lisans mezunu.
• İlaç/kimya sektöründe kalite kontrol veya analitik Ar‑Ge deneyimi.
• Tekirdağ (Süleymanpaşa/Merkez) bölgesinde ikamet eden veya edebilecek.

Gerekli Yetkinlikler

• HPLC, GC, spektrofotometre ve titrasyon gibi enstrümantal analiz cihazlarına hakimiyet.
• GMP, GLP ve kalite sistem dokümantasyon bilgisi.
• Analitik düşünme, veri yorumlama ve kök neden analizi yeteneği.
• Tercihen SAP programı deneyimi.